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药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反
应和注意事项。

二、有下列情形之一的药品，按劣药论处: 
（一）未标明有效期或者更改有效期的； 
（二）不注明或者更改生产批号的； 
（三）超过有效期的； 
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 
（六）其他不符合药品标准规定的。

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