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ISO9001 2015解析
《新版ISO9001:2015质量管理体系标准介绍》课程主要讲授2015版的《ISO9001质量管理体系 要求》背景、与2008版的同异、2015版的重点内容等。
章 ISO9001:2015的背景
节 什么是ISO9001
第二节 ISO9001的五个版本的发展时期
第三节 ISO9001的五个版本的内容变化
第四节 ISO9001:2015编制及发布的时间表
第二章 2015版与2008版比较
节 标准版本的结构比较
第二节 标准的着眼点不同
第三节 标准的目的不同
第四节 标准的内容重点不同
第三章 2015版包括2008版中的內容
节 2008版中的“5.4.1 质量目标” 所述的“目标应是可测量的”内容已归入了201版“6.2 质量目标及策划的实现”一节中表述
第二节 2008版中的“5.4.2质量管理体系策划”一节已归入2015版的“8.1运营策划和控制”中描述
第三节 2008版中的“5.5.1职责和权限”已归入2015版的“5.3组织的作用、职责和权限”中
第四节 2008版中的“5.5.3内部沟通”已列入2015版“7.4沟通”一节中
第五节 2008版中的“5.6 管理评审”已列入2015版的“9.3管理评审”中描述
第六节 2008版中的“6.1资源提供”已列入2015版“7.1 资源提供”中,归“4.支持”的内容来描述
第七节 2008版中的“6.2.2能力、培训和意识”已分别列入2015版“7.1.5知识”和“7.3能力”中加描述;
第八节 2008版中的“6.3基础设施”已归入2015版“7.1.2基础设施”中;
第九节 2008版中的“6.4工作环境”已列入2015版“4组织背景及环境”中的一个部分内容。
第四章 2015版中不再考虑2008版中的内容
节 2015版中不再考虑2008版中的“4.2.2 质量手册”
第二节 2015版中不再考虑2008版中的“5.5.2 管理者代表”
第三节 2015版的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了2008版对“文件更新、
第四节 防止作废文件使用”的控制要求,也无发放的记录控制要求,要求的内容 2015版中已没有2008版“4.2.3 文件控制” 那样详细了
第五节 关于质量记录,在2015版正文中未提出具体要求,只是在“术语和定义”的条款“3.11 文件化信息”的注释2中提到:要用记录证明达到要求的效果;
第六节 2015版中的“7.1.4监视和测量装置 ”不再象2008版的“7.6 监视和测量设备控制”要求那样,控制的内容明显减少;
第七节 2008版中的“8.5.3 预防措施”要求完成预防措施的过程,在2015版中已消失,取而代之的却是旁系的“风险及预防措施”方面内容。
第五章 2015版中修订的内容
节 为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求
第二节 保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行
第三节 依然将关注有效的过程管理,以便实现预期的输出
第四节 考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化
第五节 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求
第六节 增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性
第七节 推进其在组织内实施方、第二方和第三方的合格评定活动
第八节 利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述
第六章 2015版中的重点内容
节 “运营策划和控制”
第二节 “绩效评估”
第三节 “持续改进”
第七章 附件SL
节 管理体系标准模板SL
第二节 SL的二大内容
第三节 SL的22个术语
第四节 管理体系标准的结构